前言
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品(如左氧氟沙星、诺氟沙星等)说明书进行修订。
一、为什么要修改药品说明书?
★因为使用氟喹诺酮类抗菌药可能导致致残和潜在的不可逆转、甚至致命的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。
为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局于年7月5日发文对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。
修订内容主要包括
增加黑框警告、、、。
★二、这类药品难道就不能用了?
★当然不是!
这次修订说明书主要是为了保障公众用药安全,不是全面禁止该类药品使用。
★三、哪些氟喹诺酮类药品说明书需要修订?
★只针对全身用氟喹诺酮类药品,即:口服制剂和注射制剂。不包括眼药水、滴耳液等局部用药
★四、公众怎么知道哪些药物属于氟喹诺酮类药品?
★氟喹诺酮类药品,即:诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星等。
简单来说,只要药品名称中含“沙星”二字的药物都可视为氟喹诺酮类药品。
★五、这些严重不良反应需要高度警惕!
★1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响
2.肌腱病和肌腱断裂
3.QT间期延长
3.过敏反应
4.其他严重并且有时致命的反应
5.中枢神经系统的影响
6.艰难梭菌相关性腹泻
7.周围神经病变
8.对血糖的干扰
9.光敏感性/光毒性
★六、有哪些注意事项要高度
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